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Cofepris libera 3.7 de millones de vacunas de AstraZeneca y CanSino envasadas en México

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que liberó seis lotes de vacunas de CanSino y AstraZeneca, que suman 3 millones 753 mil 540 dosis de vacunas envasadas en México, como parte de la autorización para uso de emergencia para la prevención de covid-19.

“En total se han liberado 22 millones 452 mil 700 dosis de la vacuna AstraZeneca y seis millones 337 mil 110 dosis de la vacuna CanSino Biologics. El total de liberaciones para uso de emergencia de ambos biológicos envasados en México es de 54 lotes con 28 millones 789 mil 810 dosis”.

En un comunicado, la Cofepris detalló que hoy fueron liberados cuatro lotes del biológico AstraZeneca envasados en el Estado de México por Laboratorios Liomont, que contienen 921 mil 100 dosis, 796 mil 500 dosis, 773 mil 500 dosis y 918 mil 700 dosis cada uno.

También se liberaron dos lotes envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex, correspondientes a CanSino Biologics, con 186 mil 230 dosis y 157 mil 510 dosis, respectivamente, y cuatro paquetes de muestras de 700 dosis cada uno.

“Una vez liberados, los lotes se destinan a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de covid-19 en México (…) y, como parte del acuerdo con los fabricantes, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países”.

La Cofepris indicó que como Agencia Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), también emite las autorizaciones para lotes envasados en México que son donados o exportados, las cuales pueden ser reconocidas por países receptores para ser utilizadas en su territorio.

“La autorización para uso de emergencia se emite después de llevar a cabo los análisis necesarios a través del Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos, como esterilidad, identidad y potencia, entre otras”.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece lineamientos globales para las liberaciones de vacunas mediante un sistema de lote por lote, el cual toma en cuenta la naturaleza y variabilidad inherente del producto.

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